廣東省將建疫苗藥品安全“黑名單”

——來源：南方日?qǐng)?bào)

　　1月14日，2019年廣東省藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在廣州召開。記者從會(huì)上了解到，2019年廣東省將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門聯(lián)合懲戒。

　　2018年，廣東省藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)化安全監(jiān)督抽檢，共完成藥品、化妝品、醫(yī)療器械抽樣21956批次（含國抽），其中藥品16111批次，化妝品3850批次，醫(yī)療器械1995批次。首次將醫(yī)療器械抽檢工作貫穿全年，國家醫(yī)療器械抽檢樣品總數(shù)名列全國第一。

　　針對(duì)疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)品種，廣東省藥品監(jiān)督管理局按照生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類管理辦法，重新劃定網(wǎng)格，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。2018年共完成生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常檢查48,376家次，飛行檢查5604家次，責(zé)令停產(chǎn)整改251家，注銷40家，對(duì)廣東省內(nèi)3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲(chǔ)存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實(shí)現(xiàn)全覆蓋日常監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)一些共性的、深層次的問題，為嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為發(fā)揮了重要作用。

　　同時(shí)，加大大案要案查處力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。廣東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合公檢法等六部門開展藥品“2018凈網(wǎng)”專項(xiàng)行動(dòng)，立案查處案件1072宗，查辦重大案件106宗，查獲涉案貨值1654.89萬元，罰沒款2683.48萬元，打掉窩點(diǎn)78個(gè)。

　　除了加強(qiáng)藥品嚴(yán)防嚴(yán)控，省藥品監(jiān)督管理局不斷深化“放管服”，推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，實(shí)現(xiàn)五個(gè)“零跑動(dòng)”。2018年，共辦結(jié)行政許可業(yè)務(wù)43.19萬宗（含服務(wù)事項(xiàng)），所有行政許可事項(xiàng)“網(wǎng)上全流程辦理率”“上網(wǎng)辦理率”“網(wǎng)上辦結(jié)率”三項(xiàng)指標(biāo)均實(shí)現(xiàn)100%；承諾辦理時(shí)限比法定審批時(shí)限整體縮短50%，已辦結(jié)業(yè)務(wù)平均提速80%，業(yè)務(wù)和效能實(shí)現(xiàn)零投訴。