國家藥監(jiān)局：嚴厲打擊制售假冒偽劣產品行為

——來源：環(huán)球網

　　2月21日，國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發(fā)布會，介紹科技創(chuàng)新支撐疫情防控有關情況。

　　國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛在回答記者提問時指出，當前已科學有序精準地開展了藥品防控新型冠狀病毒特別審批工作，并已部署了各地對防疫防控藥品和醫(yī)療器械加大監(jiān)督檢查的力度，嚴厲打擊制售假冒偽劣產品的行為，確保藥械質量。

　　陳時飛稱，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局積極貫徹落實黨中央國務院的決策部署，科學有序精準地開展了藥品防控新型冠狀病毒特別審批工作。第一時間依法啟動應急審批工作機制，組建了以院士為核心的專家組，該專家組成員來自藥學、藥理、臨床各方面的國內知名專家，確定早期介入，隨到隨審，科學審批的工作原則。

　　其次，國家藥監(jiān)局迅速集中審評專家內部力量，制訂了抗新型冠狀肺炎藥物的技術指導原則，以及藥物研發(fā)安全有效的指標要求，主動對接服務藥物研發(fā)單位，助力藥物研發(fā)提高速度、提高質量。三是堅決把藥物的安全有效作為根本的要求，要尊重科學，同時我們要參照創(chuàng)新審批工作的方法，對成熟度比較高的這些藥品，前期工作基礎比較扎實的藥品，開展了并聯審評檢查檢驗快速審批，為防控救治新型冠狀肺炎提供藥物的保障。

　　從目前臨床用藥的情況來看，一批安全有效的化學藥品和中藥已經進入一線臨床醫(yī)生的用藥方案，其中包括以前已經批準上市的廣普抗病毒化學藥品和一些中成藥，以及已經在廣泛應用的，醫(yī)院自己據了解有超過80個醫(yī)療機構用于一線的診療，這些藥品在醫(yī)療實踐中已經取得比較好的結果。

　　另外，國家藥監(jiān)局按照安全守底線，療效有證據，質量能保證，審評超常規(guī)的要求，批準了5個新藥進入臨床試驗，目前進展比較順利。其中對先前已經基本完成研究，有仿制的、有創(chuàng)新的，用于非新型冠狀肺炎適應癥的藥品，凡是列入到科研攻關組用于治療新冠肺炎的藥物，啟動了優(yōu)先審批的程序，特事特辦，批準上市，供前線醫(yī)生在確保安全的前提下選擇使用，選擇進入他的臨床治療方案。

　　陳時飛強調，國家藥監(jiān)局非常注重藥物臨床試驗的質量管理，保護受試者的權益，保證試驗結果數據真實可靠可信，我們還部署了各地對防疫防控藥品和醫(yī)療器械加大監(jiān)督檢查的力度，嚴厲打擊制售假冒偽劣產品的行為，確保藥械質量。下一步要緊密跟蹤疫情發(fā)展和防控工作的需要，跟蹤最新的科技項目成果和進展，做好應急審評審批的準備，堅決打贏這一場防控新冠肺炎的阻擊戰(zhàn)。