福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知

——來源：福建省醫(yī)療保障局

　　為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號），推進完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)藥價格形成機制，促進醫(yī)藥企業(yè)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號）和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）等文件精神，結(jié)合我省實際，研究制定了《福建省醫(yī)藥價格和招采信用評價實施辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

　　福建省醫(yī)療保障局

　　2021年1月15日

　　福建省醫(yī)藥價格和招采信用評價實施辦法

　　為促進我省醫(yī)藥價格和招采信用評價工作公平有序開展，提升信用評價標準化規(guī)范化水平，根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕24號）和《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》（醫(yī)保價采中心函〔2020〕25號）等文件精神，制定本辦法。

　　第一章 總 則

　　第一條醫(yī)藥價格和招采信用評價制度適用于藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）開展的備案采購。在上述適用范圍之外經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)品，不列入評價范圍。

　　第二條福建省藥械聯(lián)合采購中心（以下簡稱“省藥采中心”）是建立并實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主體，接受福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　第三條實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，堅持以下原則：

　　（一）以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。醫(yī)藥價格和招采信用評價制度在集中采購市場內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運行，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機構(gòu)向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。

　　（二）信息基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。省藥采中心開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實，自身并不對醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進行調(diào)查、定性和查處。

　?。ㄈ┍Ｕ厢t(yī)藥企業(yè)的合法權(quán)利。省藥采中心不得以醫(yī)藥價格和招采信用評價制度名義，實施地方保護、破壞公平競爭。

　　第二章 信用評價目錄清單

　　第四條評價范圍。

　　醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

　　本辦法所稱醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人。

　　第五條清單管理。

　　我省醫(yī)藥價格和招采信用評價目錄清單按照國家醫(yī)保局公布的《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》（附件1）及其動態(tài)調(diào)整結(jié)果執(zhí)行。

　　第六條清單內(nèi)容。

　?。ㄒ唬?/span>“醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員回扣或其他不正當利益”。

　?。ǘ?/span>“取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”。

　?。ㄈ?/span>“因自身或相關(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價”。

　?。ㄋ模?/span>“捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為”。

　　（五）“醫(yī)藥企業(yè)因不正當價格行為，被醫(yī)藥價格主管部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的”。

　?。儆?/span>“以低于成本的報價競標，以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂集中采購秩序”。

　?。ㄆ撸?/span>“無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同”。

　　第三章 落實企業(yè)守信承諾

　　第七條適用范圍。

　　醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、平臺掛網(wǎng)（含備案采購），應(yīng)作出書面守信承諾。

　　第八條承諾主體。

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥企業(yè)或其具有獨立法人資格的下屬子公司作為醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)、中標或配送主體的，亦作為承諾主體和承擔(dān)失信責(zé)任的主體。

　?。ǘ┫聦僮庸咀鳛槌兄Z主體和承擔(dān)失信責(zé)任的主體時，違背承諾的失信責(zé)任不自動擴展到母公司和母公司的具有獨立法人資格的其他子公司。

　　第九條承諾事項。

　　醫(yī)藥企業(yè)守信承諾包括但不限于以下事項：

　　（一）承諾定價、營銷、投標、履約過程中不發(fā)生失信事項目錄清單所列行為。

　?。ǘ┏兄Z對于其員工（含雇傭關(guān)系，以及勞務(wù)派遣、購買服務(wù)、委托代理等關(guān)系，以下簡稱員工），或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)（以下簡稱委托代理企業(yè)）實施失信行為使己方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機會、競爭優(yōu)勢的，承擔(dān)失信違約責(zé)任。

　?。ㄈ┏兄Z發(fā)生失信行為時，接受本辦法提出的處置措施。

　　第十條承諾方式。

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥企業(yè)正式簽署并向省藥采中心提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，詳見附件2。

　?。ǘ夺t(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》統(tǒng)一向省藥采中心提交，在全省范圍內(nèi)有效，無需重復(fù)提交。

　?。ㄈτ谖刺峤怀兄Z書的醫(yī)藥企業(yè)，其藥品或醫(yī)用耗材不得參與我省藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標，或以其他方式向公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）銷售藥品或醫(yī)用耗材。

　　（四）守信承諾是醫(yī)藥企業(yè)對自身的價格行為、經(jīng)營行為作出整體承諾，原則上不要求醫(yī)藥企業(yè)按具體產(chǎn)品、具體采購活動分別承諾、重復(fù)承諾。

　　第十一條承諾周期。

　　醫(yī)藥企業(yè)守信承諾不設(shè)固定的有效期，存在以下情形的，需要重新向省藥采中心作出書面承諾：

　?。ㄒ唬┏兄Z方因資產(chǎn)重組、企業(yè)更名、生產(chǎn)許可持有關(guān)系改變或者其他導(dǎo)致投標掛網(wǎng)主體改變，需要變更承諾主體的。

　?。ǘ┏兄Z主體不變，承諾主體的法人代表變更的。

　?。ㄈ┰谖沂∫殉兄Z但無掛網(wǎng)或中標藥品、醫(yī)用耗材，或所掛網(wǎng)或中標藥品、醫(yī)用耗材均無平臺采購記錄且超過1年的，再次申請投標掛網(wǎng)前應(yīng)重新提交書面承諾。

　?。ㄋ模┐_有必要重新作出書面承諾的其他情形。

　　第四章 采集記錄失信信息

　　第十二條采集記錄醫(yī)藥企業(yè)主動報告的信息。

　?。ㄒ唬﹫蟾嬷黧w：提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)作為主動報告的責(zé)任主體，對于企業(yè)自身及其員工、委托代理企業(yè)存在屬于《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》的失信行為，且失信行為發(fā)生地為福建的，應(yīng)主動向省藥采中心報告失信信息。

　?。ǘ﹫蟾鎯?nèi)容具體報送要求見附件3。

　　以醫(yī)藥商業(yè)賄賂為例，報告的信息包括但不限于涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當事企業(yè)和人員等。涉及商業(yè)賄賂的，應(yīng)詳細說明涉案藥品或醫(yī)用耗材（以下簡稱“涉案產(chǎn)品”）“回扣”情況，包括給予回扣的對象、金額、方式、資金來源，單件藥品或醫(yī)用耗材“回扣”占零售價格的比例等。

　　（三）報告要求：案件發(fā)生地為福建的，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)自法院判決或部門行政處罰決定生效之日起，30日（本辦法稱“日”均指自然日，下同，有特殊說明的除外）內(nèi)向省藥采中心提供書面報告。

　　醫(yī)藥企業(yè)報告信息應(yīng)及時、全面、完整、規(guī)范，不得瞞報、漏報、不報。醫(yī)藥企業(yè)對判決、行政處罰決定提出上訴或者行政復(fù)議、行政訴訟，不影響向省藥采中心報告失信信息。

　　第十三條采集記錄部門公開或產(chǎn)生的信息。

　　（一）省藥采中心通過梳理匯總各級人民法院、市場監(jiān)管局、稅務(wù)局等相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等主動采集信息。如裁判文書網(wǎng)公布的法院判決文書，稅務(wù)機關(guān)網(wǎng)站披露的稅務(wù)處理決定書或者稅務(wù)行政處罰決定書等。公開文書信息披露不完整的，應(yīng)及時與相關(guān)機關(guān)、部門溝通或提請省醫(yī)療保障局與相關(guān)機關(guān)、部門溝通，爭取信息支持。

　?。ǘ┦∷幉芍行脑趪裔t(yī)療保障局和相關(guān)部門的合作框架下，采集記錄或商請相關(guān)部門協(xié)助提供發(fā)生本省范圍內(nèi)的案件信息，包括涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當事企業(yè)和人員等。

　?。ㄈ┦∷幉芍行娜粘＿\行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息。

　　第五章 失信行為信用評級

　　第十四條評級主體。

　　（一）信用評級在福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)和監(jiān)督下，由省藥采中心具體負責(zé)實施。

　?。ǘ嵭锌缡÷?lián)盟采購時，對于醫(yī)藥企業(yè)在成員省份已產(chǎn)生的信用評級結(jié)果，按照聯(lián)盟采購規(guī)則中規(guī)定的信用評級結(jié)果應(yīng)用規(guī)則執(zhí)行。

　　第十五條裁量基準。

　　信用評級根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在我省招標采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級，具體的裁量基準按照國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心制定的《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》（附件4）及其動態(tài)調(diào)整結(jié)果執(zhí)行。

　　第十六條評級方法。

　　醫(yī)藥價格和招采信用評級的基本方法是先評具體行為的信用等級，再根據(jù)各個行為的信用等級綜合確定失信主體的信用等級。

　?。ㄒ唬┮猿兄Z主體為單位，匯總相關(guān)的失信行為。

　?。ǘ┌凑詹昧炕鶞?，對各失信行為評定等級。

　?。ㄈ┌凑崭魇判袨榈脑u定等級綜合確定信用評級結(jié)果。即先對評定等級具有累加遞進關(guān)系的不同失信行為，按照裁量基準的規(guī)定進行折算。在完成折算的不同失信行為中，選擇失信評定等級最高的，作為承諾主體當期的信用評級結(jié)果。

　　第十七條評級要求。

　　信用評級所依據(jù)事實限于發(fā)生在福建省范圍內(nèi)的失信事項，福建省未發(fā)生失信行為的，不以在其他省份的失信行為、失信等級作為福建省信用評級結(jié)果，列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》的除外。

　　第十八條評級周期。

　　省藥采中心每季度第1個月的最后1個工作日前集中公布最新一期信用評級結(jié)果，并同步采取相應(yīng)的處置措施。

　　第十九條企業(yè)申辯。

　?。ㄒ唬┦∷幉芍行恼焦夹庞迷u級結(jié)果前20日，書面通知相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，告知信用評級的結(jié)果和依據(jù)，便于企業(yè)核對更正信息、提出申辯意見。

　　（二）對于信用評級所依據(jù)的事實不成立、信用評級結(jié)果與所依據(jù)的事實不符、以及對信用評級適用的裁量基準存在異議的，企業(yè)可在此期間正式提交書面申辯意見，說明申辯理由，提供相應(yīng)證據(jù)，提出更正建議。申辯有效的，省藥采中心據(jù)實相應(yīng)調(diào)整信用評級結(jié)果，并在集中公布最新一期信用評級結(jié)果前反饋企業(yè)。

　?。ㄈ┦∷幉芍行臅嫱▓笏统?/span>5日后，無法確認醫(yī)藥企業(yè)收悉的，以采取公告的方式提醒告知醫(yī)藥企業(yè)。采取公告的，自發(fā)出公告之日起經(jīng)過15日即視為送達，并由省藥采中心記明原因和經(jīng)過。

　　公告具體形式包括但不限于在省醫(yī)保局網(wǎng)站、公開發(fā)行的報刊、互聯(lián)網(wǎng)媒體等刊登公告。

　　第六章 失信責(zé)任分級處置

　　第二十條按照信用評級結(jié)果分級采取處置措施。

　　（一）對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省藥采中心給予書面提醒告誡。

　?。ǘτ谑诺燃壴u定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品的平臺信息中標注信用評級結(jié)果，并在醫(yī)療機構(gòu)下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風(fēng)險信息。

　?。ㄈτ谑诺燃壴u定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。

　　針對醫(yī)藥企業(yè)具體藥品或醫(yī)用耗材采取限制或中止掛網(wǎng)、投標或配送資格的，應(yīng)當是責(zé)任可以明確歸集到該藥品或醫(yī)用耗材的失信行為，按照本辦法第十六條第（三）款的評級方法折算已經(jīng)足以構(gòu)成“嚴重”失信的情形。

　?。ㄋ模τ谑诺燃壴u定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。

　　（五）對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，省藥采中心定期向社會公開披露該企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督。

　　（六）涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施，并兼顧藥品可及性。

　　1.涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，是指涉事藥品或醫(yī)用耗材同時具有以下特征：

　?。?/span>1）屬于獨家生產(chǎn)且已連續(xù)3個月的月度“3日配送率”低于40%。

　　月度“3日配送率”=月度內(nèi)企業(yè)收到醫(yī)院的藥品或醫(yī)用耗材訂單后3日內(nèi)的送出金額÷該月度的醫(yī)院訂單金額×100%。送出金額、訂單金額以集中采購平臺記錄的數(shù)據(jù)為準。

　?。?/span>2）具有不可替代性，停止供應(yīng)會導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施。

　　（3）具有重要治療價值，停止供應(yīng)會嚴重影響患者生命安全。

　　2.涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征的，不影響采取書面提醒告誡、向采購方提示風(fēng)險信息、向社會公開披露失信信息等處置措施。醫(yī)藥企業(yè)濫用上述條款，通過限制供貨等方式人為制造供應(yīng)緊張、規(guī)避處置措施，應(yīng)從重調(diào)整信用評級。

　　3.涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征，不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標或配送資格的，可在征求臨床意見評估確認的基礎(chǔ)上采取替代性措施，如將暫停掛網(wǎng)、投標或配送資格的處置措施延后至其他企業(yè)能夠滿足供應(yīng)時實施，或要求企業(yè)按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價格穩(wěn)定供應(yīng)藥品或醫(yī)用耗材。

　　第二十一條全國聯(lián)合處置措施。

　?。ㄒ唬度珖t(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心發(fā)布。

　　（二）在我省信用評級結(jié)果為“中等”或“中等”以下的企業(yè)，被列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》后，該企業(yè)信用評級結(jié)果將調(diào)整為“嚴重”。

　?。ㄈ┫嚓P(guān)企業(yè)在我省信用評級結(jié)果已為“嚴重”的，不因其列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》進一步追加調(diào)整信用評級結(jié)果、額外增加處置力度。

　　第七章 醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)

　　第二十二條自動修復(fù)。

　?。ㄒ唬┦判袨闀r間超過3年的，失信信息保留但不再作為信用評級所依據(jù)的事實。具體事項自動修復(fù)時間不宜以3年為周期的，按照裁量基準中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　（二）因認定事實不清或認定事實錯誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，涉事企業(yè)可向省藥采中心申請，經(jīng)逐級核實后重新評價評級。

　?。ㄈ┦判袨榈臅r效標準根據(jù)失信行為的類型分別計算。

　　1.屬于本辦法第六條第（一）款和第（二）款的失信行為，時效標準的起始時間自法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰決定的生效之日起計算。其中，法院判決以初審判決的生效之日為準。

　　例如，某企業(yè)于2018年1月1日發(fā)生商業(yè)賄賂行為、2020年9月1日法院初審判決生效。自2023年9月2日起，可認定為該失信行為失去時效性的，不再作為信用評級所依據(jù)的事實。

　　2.屬于本辦法第六條第（三）款和第（四）款的失信行為，時效標準的起始時間自企業(yè)糾正價格之日起計算。

　　3.屬于本辦法第六條第（五）款的失信行為，時效標準的起始時間自省級醫(yī)療保障部門正式通報約談結(jié)果之日起計算。

　　4.屬于本辦法第六條第（六）款和第（七）款的失信行為，時效標準的起始時間自相關(guān)事實認定決定或處罰決定生效之日起計算。

　　第二十三條主動修復(fù)。

　　主動修復(fù)信用主要是針對具體失信行為采取的糾正、彌補措施?？梢圆捎玫木唧w措施如下：

　?。ㄒ唬┙K止相關(guān)失信行為。

　?。ǘι姘竼T工、委托代理企業(yè)采取法律和合同框架內(nèi)的規(guī)范措施，直至解除雇傭（同前）、委托代理關(guān)系。

　?。ㄈ┕_發(fā)布致歉聲明消除不良影響。

　?。ㄋ模┨峤缓弦?guī)整改報告接受合規(guī)檢查。

　?。ㄎ澹┌凑展胶侠?、誠實信用和質(zhì)價相符原則，主動剔除涉案產(chǎn)品價格中的虛高空間。其中，屬于醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為的，價格虛高空間按照回扣金額在藥品價格中的占比計算。

　?。┲鲃油嘶夭缓侠韮r款。根據(jù)失信行為類型，主動退回金額不少于不合理價款的80%，視為該修復(fù)措施有效。

　　1.屬于本辦法第六條第（一）款的失信行為，按相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材本省份范圍最近1年的銷售金額（價格按掛網(wǎng)、中標或中選價格計算）和回扣比例之積計算不合理價款。

　　2.屬于本辦法第六條第（二）款的失信行為，按取得虛開的增值稅發(fā)票的無稅金額計算不合理價款。

　　3.屬于本辦法第六條第（三）款和第（四）款的失信行為，按以不公平高價在本省份銷售的違法違規(guī)金額計算不合理價款。違法違規(guī)金額是指按照判決或行政處罰認定的不合理漲價部分折算的銷售金額。如2019年1月1日企業(yè)實施某價格違法行為，2019年5月1日在某省完成漲價n%，2020年1月1日被裁定違法或違規(guī)，隨后被認定為嚴重失信，企業(yè)通過在該省的違法違規(guī)金額等于，2019年5月1日直至糾正價格前銷售金額和n%的乘積。

　　主動退回不合理價款得到接收主體（支付相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材費用的醫(yī)?；?、單位或個人）確認。無法有效退回的，不影響醫(yī)藥企業(yè)采取其他措施修復(fù)信用。

　?。ㄆ撸┕嫘跃栀洸缓侠韮r款。公益捐贈性同時符合以下特征的，視為該修復(fù)措施有效。

　　1.根據(jù)失信行為類型，公益捐贈性金額不少于不合理價款的80%。不合理價款的計算規(guī)則同本辦法第二十三條第（六）款第2點及第3點。

　　2.公益性捐贈的對象應(yīng)當是國內(nèi)合法注冊的省級及省級以上慈善組織或基金會。

　　3.明確捐贈用途是為罹患罕見病、嚴重職業(yè)病、貧困群體易患病、兒童疾病以及其他重特大疾病的患者醫(yī)療救治提供資金支持。

　　4.捐贈不附加患者消費條件，不要求以患者購買指定產(chǎn)品為前提。

　　5.捐贈款項的使用情況通過專門方式公開接受社會監(jiān)督。

　?。ò耍┯行е缸C失信行為的實際控制主體。如醫(yī)藥企業(yè)聲稱價格失信行為是上游原料、輔料等被壟斷或者下游銷售渠道被控制的，主動指證實際控制方、能夠提供充分有效證據(jù)、并承諾配合相關(guān)部門調(diào)查執(zhí)法的，可視為有效的信用修復(fù)措施。

　　第二十四條修復(fù)效果。

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)效果的確認。

　　1.醫(yī)藥企業(yè)信用自動修復(fù)的，由省藥采中心根據(jù)辦法及時確認是否有效，根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實際的價格和經(jīng)營行為合理調(diào)整其失信等級，直至清零。

　　2.醫(yī)藥企業(yè)采取措施主動修復(fù)信用的，應(yīng)向省藥采中心提交正式的信用修復(fù)報告，包括修復(fù)措施針對的失信事項、修復(fù)措施的具體內(nèi)容、修復(fù)措施的落實情況及效果等，由省藥采中心核實并根據(jù)裁量基準和修復(fù)措施的對應(yīng)關(guān)系，及時確認修復(fù)是否有效，并根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實際的價格和經(jīng)營行為合理調(diào)整其失信等級，直至清零。

　　3.醫(yī)藥企業(yè)從《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》中撤銷的，省藥采中心根據(jù)相關(guān)企業(yè)在福建省范圍內(nèi)實際的價格和經(jīng)營行為合理調(diào)整其失信等級，直至清零。

　?。ǘ┽t(yī)藥企業(yè)在接到省藥采中心通報后，立即采取整改措施，但未達到信用修復(fù)效果的，不影響省藥采中心如期更新信用評級結(jié)果、采取處置措施。

　?。ㄈ┽t(yī)藥企業(yè)有效修復(fù)信用的，省藥采中心只調(diào)整信用評級結(jié)果，保留醫(yī)藥企業(yè)失信事實記錄，不予刪除。

　　第八章信用評價制度的信息化建設(shè)

　　第二十五條醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信行為案例信息由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心統(tǒng)一歸集。

　?。ㄒ唬儆诒巨k法第六條第（一）～（四）款的失信行為案例信息，采取屬地原則和同級原則，分別由各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局（平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局）和省藥采中心采集記錄。

　　屬于本辦法第六條第（五）～（七）款的失信行為案例信息，由省藥采中心采集記錄。

　　（二）采集記錄的失信行為案例信息由省藥采中心核驗后上報國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心。

　　（三）失信行為案例信息采集記錄不固定周期，根據(jù)實際情況隨時進行，上傳信息的格式見附件3。

　　（四）因認定事實不清或認定事實錯誤，相關(guān)司法判決、行政處罰決定被依法撤銷的，需要更正失信行為案例信息的，由省藥采中心發(fā)起，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心負責(zé)復(fù)核及更正入庫信息。

　　第二十六條醫(yī)藥價格和招采失信主體信息由國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心統(tǒng)一歸集。

　?。ㄒ唬┟磕?/span>11月30日前，省藥采中心將本年度醫(yī)藥企業(yè)信用評級結(jié)果上報國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心。

　　（二）醫(yī)藥企業(yè)信用評級結(jié)果上升為“嚴重”“特別嚴重”的，在當期更新信用評級結(jié)果時，同步上報國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心。

　　第二十七條建設(shè)方式。

　　省藥采中心按照全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺建設(shè)要求，為醫(yī)藥企業(yè)提交承諾、記錄信息等，提供電子化、網(wǎng)絡(luò)化的便捷渠道，并注意保障信息安全。

　　第九章附則

　　第二十八條本辦法由福建省醫(yī)療保障局負責(zé)解釋。

　　第二十九條《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)<福建省醫(yī)療保障領(lǐng)域信用管理暫行辦法>的通知》（閩醫(yī)?！?/span>2020〕50號）有關(guān)藥械生產(chǎn)配送企業(yè)信用管理規(guī)定不再執(zhí)行。